Che cos'è lo studio Lira 1
Lo studio ha coinvolto 100 persone con diabete di tipo 1, in sovrappeso e con un controllo dello zucchero nel sangue non ottimale. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto liraglutide insieme all'insulina, l'altro un trattamento placebo (senza principio attivo) insieme all'insulina. Il trattamento è durato 26 settimane.
Risultati principali
- Controllo dello zucchero nel sangue (HbA1c): dopo 12 settimane il gruppo con liraglutide ha mostrato una riduzione significativa, ma questo miglioramento non è stato mantenuto dopo 26 settimane.
- Perdita di peso: chi ha preso liraglutide ha perso in media circa 5 kg dopo 12 settimane e circa 6 kg dopo 26 settimane, una differenza significativa rispetto al gruppo placebo.
- Riduzione della dose di insulina: anche la quantità di insulina utilizzata è diminuita nel gruppo con liraglutide, con una differenza di circa 9 unità in meno rispetto al placebo dopo 26 settimane.
Sicurezza e effetti collaterali
- La frequenza di episodi di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) non è diminuita nonostante la riduzione della dose di insulina.
- Non ci sono state differenze nella pressione arteriosa tra i due gruppi.
- La frequenza cardiaca è aumentata in modo significativo nel gruppo trattato con liraglutide.
- Gli effetti collaterali sono stati più frequenti nel gruppo con liraglutide, in particolare la nausea (48% contro 7% nel gruppo placebo).
In conclusione
L'aggiunta di liraglutide alla terapia insulinica in persone con diabete di tipo 1 e sovrappeso non migliora in modo duraturo il controllo dello zucchero nel sangue. Tuttavia, permette di ridurre la quantità di insulina necessaria e favorisce una perdita di peso significativa. Gli effetti collaterali, come la nausea e l'aumento della frequenza cardiaca, sono più comuni con questo trattamento.
