Che cos'è il liraglutide e a chi è stato somministrato
Il liraglutide è un farmaco che si somministra con un'iniezione sotto la pelle una volta al giorno. È già usato per aiutare adulti e adolescenti con obesità a perdere peso, ma non era ancora chiaro se fosse sicuro ed efficace nei bambini più piccoli.
Lo studio ha coinvolto 82 bambini tra 6 e meno di 12 anni con obesità. Di questi, 56 hanno ricevuto liraglutide e 26 un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo. Tutti hanno seguito anche consigli per migliorare lo stile di vita.
Durata e obiettivi dello studio
Il trattamento è durato 56 settimane, cioè poco più di un anno, seguito da un periodo di osservazione di 26 settimane senza farmaco. L'obiettivo principale era vedere come cambiava l'Indice di Massa Corporea (IMC o BMI), un valore che aiuta a capire se una persona ha un peso sano rispetto alla sua altezza.
Risultati principali
- I bambini che hanno assunto liraglutide hanno avuto una riduzione media del BMI del 5,8%.
- Quelli con il placebo hanno invece avuto un aumento del 1,6% del BMI.
- La differenza tra i due gruppi è stata significativa, con una riduzione netta del BMI nei bambini trattati con liraglutide.
- Per quanto riguarda il peso corporeo, i bambini con liraglutide hanno mostrato una riduzione media dell'1,6%, mentre quelli con placebo sono aumentati del 10%.
- Il 46% dei bambini trattati con liraglutide ha raggiunto una riduzione del BMI di almeno il 5%, contro il 9% di quelli con placebo.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati si sono verificati in quasi tutti i bambini di entrambi i gruppi (89% con liraglutide e 88% con placebo). Tuttavia, i problemi legati allo stomaco e all'intestino sono stati più frequenti nel gruppo che ha ricevuto liraglutide (80% contro 54%).
Eventi avversi gravi, cioè problemi più seri, sono stati riportati nel 12% dei bambini con liraglutide e nell'8% di quelli con placebo.
In conclusione
In bambini tra 6 e meno di 12 anni con obesità, il trattamento con liraglutide per circa un anno, insieme a cambiamenti nello stile di vita, ha portato a una riduzione significativa del peso e dell'indice di massa corporea rispetto al solo cambiamento dello stile di vita con placebo. Gli effetti collaterali, in particolare quelli gastrointestinali, erano più frequenti con il farmaco.
