Che cosa sono gli stent polimerici biodegradabili
Gli stent polimerici biodegradabili sono piccoli tubi inseriti nelle arterie per mantenerle aperte. Sono fatti di materiali che si sciolgono lentamente nel corpo dopo aver svolto la loro funzione. Questi stent rilasciano un farmaco chiamato sirolimus, che aiuta a prevenire la chiusura dell’arteria.
Le differenze tra i due stent studiati
- Stent Excel: rilascia il sirolimus in circa 180 giorni e il materiale si riassorbe completamente in 6-9 mesi.
- Stent BuMA: rilascia il sirolimus in circa 30 giorni e il materiale si riassorbe completamente in circa 3 mesi.
Questi due stent hanno quindi caratteristiche diverse nel modo in cui rilasciano il farmaco e si dissolvono nel corpo.
Obiettivo dello studio PANDA III
Lo studio ha voluto confrontare la sicurezza e l’efficacia di questi due stent in una popolazione ampia di pazienti, senza molti limiti di selezione. L’obiettivo principale era verificare se uno stent non fosse peggiore dell’altro nel prevenire il fallimento del trattamento entro un anno.
Il fallimento del trattamento includeva:
- morte causata da problemi cardiaci,
- infarto collegato all’arteria trattata,
- necessità di un nuovo intervento sull’arteria trattata a causa di problemi di circolazione.
Come è stato condotto lo studio
Tra dicembre 2013 e agosto 2014, 2348 pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi:
- 1174 pazienti hanno ricevuto lo stent BuMA,
- 1174 pazienti hanno ricevuto lo stent Excel.
Risultati principali
- L’evento principale (fallimento del trattamento entro un anno) si è verificato nel 6,4% dei pazienti in entrambi i gruppi, senza differenze significative.
- Non ci sono state differenze importanti anche negli altri risultati considerati dallo studio.
- La trombosi dello stent, cioè la formazione di un coagulo nel punto dello stent, è stata meno frequente con lo stent BuMA (0,5%) rispetto allo stent Excel (1,3%).
In conclusione
Lo studio ha mostrato che lo stent BuMA è altrettanto sicuro ed efficace quanto lo stent Excel per prevenire problemi entro un anno dal trattamento. Inoltre, lo stent BuMA ha avuto un rischio minore di formazione di coaguli nel sito dello stent.
