Che cos'è il levosimendan e come funziona
Il levosimendan è un farmaco che aiuta il cuore a lavorare meglio in due modi principali:
- Migliora la contrazione del cuore: rende il cuore più sensibile al calcio, che è essenziale per la contrazione delle fibre muscolari durante il battito.
- Favorisce il rilassamento dei vasi sanguigni: apre alcuni canali nelle cellule dei vasi, causando una dilatazione che aiuta il sangue a circolare più facilmente.
Questi effetti insieme aumentano la quantità di sangue che il cuore riesce a pompare senza far aumentare troppo il consumo di ossigeno.
Perché è stato studiato dopo interventi al cuore
Il levosimendan viene usato in molti paesi per prevenire o trattare lo scompenso cardiaco, specialmente dopo interventi chirurgici al cuore. Studi più piccoli avevano suggerito che potesse aiutare a evitare problemi di bassa gittata cardiaca (quando il cuore pompa poco sangue) dopo l'operazione.
Come è stato condotto lo studio
Lo studio ha coinvolto 882 pazienti con una funzione cardiaca ridotta (frazione di eiezione del 35% o meno) che dovevano sottoporsi a un intervento al cuore con l'uso della macchina cuore-polmone (bypass cardiopolmonare).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale:
- Uno ha ricevuto levosimendan per via endovenosa prima e durante l'intervento.
- L'altro ha ricevuto un placebo (una soluzione senza principio attivo).
Cosa è stato valutato
Gli esiti principali considerati erano raggruppati in due compositi (cioè insiemi di eventi):
- Composito a quattro componenti: morte entro 30 giorni, necessità di dialisi (terapia renale sostitutiva) entro 30 giorni, infarto del cuore entro 5 giorni dall'intervento, uso di dispositivi meccanici per aiutare il cuore entro 5 giorni.
- Composito a due componenti: morte entro 30 giorni e uso di dispositivi meccanici entro 5 giorni.
Risultati principali
- Non è stata trovata alcuna differenza significativa tra il gruppo che ha ricevuto levosimendan e quello con placebo per entrambi i compositi.
- Circa il 24,5% dei pazienti in entrambi i gruppi ha avuto uno degli eventi del composito a quattro componenti.
- Per il composito a due componenti, gli eventi si sono verificati nel 13,1% dei pazienti con levosimendan e nell'11,4% con placebo, senza differenze significative.
- Gli effetti collaterali sono stati simili nei due gruppi.
In conclusione
Questo studio ha dimostrato che l'uso preventivo del levosimendan in pazienti con funzione cardiaca ridotta sottoposti a intervento cardiochirurgico non migliora i risultati a breve termine rispetto al placebo. In pratica, il farmaco non ha ridotto la mortalità, la necessità di dialisi, l'infarto o l'uso di dispositivi meccanici per il cuore in questo contesto.
