Che cos'è la disopiramide e a chi è stata somministrata
La disopiramide è un medicinale usato per trattare problemi del cuore. In questo studio è stata data a 168 pazienti con una forma di cardiomiopatia ipertrofica chiamata ostruzione, cioè quando il muscolo del cuore è spesso e può ostacolare il flusso del sangue.
La dose iniziale era di 300 mg al giorno, che è stata aggiustata nel tempo durante i controlli medici.
Effetti osservati nei primi mesi
Nei primi 3 mesi dall'inizio del trattamento, non sono stati registrati problemi cardiaci gravi legati al farmaco.
Risultati a lungo termine
Durante un periodo più lungo di osservazione, che in media è durato circa 447 giorni (poco più di un anno), sono stati seguiti i pazienti per un totale di 255 anni-paziente (cioè sommando il tempo di tutti i pazienti).
In questo periodo:
- Solo 2 pazienti hanno avuto eventi cardiaci importanti, entrambi con sincope (svenimento) di causa non chiara.
- Circa il 23% (34 persone) hanno avuto effetti collaterali.
- Il 11% (18 persone) ha dovuto interrompere il farmaco a causa di questi effetti.
Altri risultati importanti
Tra chi ha continuato il trattamento a lungo termine, il 63% non ha avuto bisogno di un intervento chirurgico chiamato miectomia, che serve a ridurre lo spessore del muscolo cardiaco.
La dose di 300 mg ha causato un allungamento moderato di un parametro chiamato intervallo QTc (una misura dell'attività elettrica del cuore) di circa 19 millisecondi, ma aumentando la dose a 600 mg non si sono notati cambiamenti significativi.
In conclusione
La disopiramide, usata in dosi iniziali di 300 mg al giorno, è risultata generalmente sicura nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Gli effetti collaterali sono stati presenti in una parte dei pazienti, ma solo alcuni hanno dovuto interrompere il trattamento. Il farmaco ha mostrato un buon profilo di sicurezza anche a lungo termine, senza causare problemi cardiaci gravi nella maggior parte dei casi.
