Che cosa è stato studiato
Lo studio SOGALDI-PEF ha coinvolto 108 pazienti con insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione del cuore superiore al 40%. Questi pazienti avevano sintomi di gravità moderata e un livello elevato di una sostanza chiamata NT-proBNP, che indica lo stress del cuore.
I partecipanti hanno ricevuto due tipi di trattamento in momenti diversi: dapagliflozin da solo oppure dapagliflozin insieme a spironolattone, ciascuno per 12 settimane. Inizialmente era previsto anche un trattamento con solo spironolattone, ma è stato eliminato dopo nuovi risultati da altri studi.
Risultati principali
- La combinazione di dapagliflozin e spironolattone ha ridotto di più il livello di NT-proBNP, segno di un migliore effetto sul cuore.
- Più pazienti hanno avuto una diminuzione significativa (almeno del 20%) di questa sostanza con la terapia combinata rispetto a dapagliflozin da solo.
Effetti collaterali osservati
- La terapia combinata ha causato un aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia) nel 4,8% dei pazienti, rispetto allo 0,9% con solo dapagliflozin.
- È stato osservato un peggioramento della funzione renale, con un calo importante della capacità dei reni di filtrare il sangue (declino del tasso di filtrazione glomerulare) nel 7,6% dei pazienti con la combinazione, contro il 2,9% con il solo dapagliflozin.
- Più casi di pressione bassa (ipotensione) sono stati riportati con la terapia combinata (8,6% vs 3,8%).
Considerazioni sulla sicurezza
Questi risultati mostrano che aggiungere spironolattone a dapagliflozin può migliorare l'effetto sul cuore, ma richiede attenzione per possibili problemi ai reni e alterazioni degli elementi nel sangue, come il potassio.
In conclusione
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta, la combinazione di dapagliflozin e spironolattone riduce meglio lo stress sul cuore rispetto a dapagliflozin da solo. Tuttavia, questo beneficio va bilanciato con un aumento del rischio di effetti collaterali legati ai reni e ai livelli di potassio nel sangue.
