Che cos’è la chiusura dell’auricola sinistra?
L’auricola sinistra è una piccola parte del cuore dove possono formarsi coaguli di sangue nelle persone con fibrillazione atriale, un disturbo del ritmo cardiaco. Questi coaguli possono causare ictus se si spostano nel cervello. La chiusura dell’auricola sinistra con un dispositivo chiamato Watchman serve a bloccare questa zona per prevenire la formazione di coaguli.
I trial PROTECT AF e PREVAIL
Due studi clinici, chiamati PROTECT AF e PREVAIL, hanno confrontato la chiusura dell’auricola con il farmaco anticoagulante warfarin, usato per ridurre il rischio di ictus.
- PROTECT AF ha mostrato che la chiusura con Watchman è efficace quanto il warfarin nel prevenire l’ictus, ma inizialmente aveva un rischio più alto di complicazioni.
- PREVAIL ha dimostrato un minor numero di complicazioni con il dispositivo Watchman, ma i pazienti trattati con warfarin avevano un numero insolitamente basso di eventi ischemici, rendendo difficile trarre conclusioni definitive.
Risultati a 5 anni
I dati combinati dei due studi, che hanno coinvolto oltre 1.100 pazienti seguiti per un totale di più di 4.300 anni-persona, mostrano:
- Il rischio complessivo di ictus, embolie e morte cardiovascolare è simile tra chi ha ricevuto il dispositivo Watchman e chi ha assunto warfarin.
- Il rischio di ictus ischemico (causato da un coagulo) è leggermente più alto con il dispositivo, ma questa differenza non è statisticamente significativa.
- Il dispositivo Watchman riduce significativamente il rischio di ictus emorragico (causato da sanguinamento), ictus grave o fatale, morte cardiovascolare, morte per qualsiasi causa e sanguinamenti dopo la procedura.
Considerazioni importanti
Il trial PROTECT AF ha incluso pazienti che potevano assumere anticoagulanti senza problemi, quindi la chiusura dell’auricola può essere una valida alternativa anche per chi preferisce evitare la terapia anticoagulante a lungo termine.
In conclusione
I dati a 5 anni dei trial PREVAIL e PROTECT AF indicano che la chiusura dell’auricola sinistra con il dispositivo Watchman è un metodo efficace per prevenire ictus e altri eventi cardiovascolari nelle persone con fibrillazione atriale non valvolare. Questo trattamento offre inoltre il vantaggio di ridurre il rischio di emorragie maggiori e mortalità rispetto al warfarin.
