Che cosa è stato studiato
Lo studio ha coinvolto 3.178 persone con malattie cardiovascolari o con un rischio simile. Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto Inclisiran e l'altro un placebo (una sostanza senza effetto). Il trattamento è stato dato al primo giorno, al giorno 90 e poi ogni 6 mesi.
I pazienti sono stati poi suddivisi in base al tipo di trattamento per il colesterolo che già seguivano:
- terapia combinata con statina e ezetimibe (due tipi di farmaci per il colesterolo),
- statina da sola,
- ezetimibe da sola,
- nessun trattamento per il colesterolo.
Risultati principali
Il colesterolo LDL medio all'inizio era diverso tra i gruppi, più alto in chi non assumeva nessun trattamento e più basso in chi seguiva una terapia combinata.
Dopo il trattamento con Inclisiran, la riduzione media del colesterolo LDL rispetto al placebo è stata:
- -57,0% per chi faceva terapia combinata,
- -51,5% per chi assumeva solo statina,
- -50,5% per chi assumeva solo ezetimibe,
- -43,1% per chi non assumeva nessun trattamento.
In termini di valori assoluti, cioè la quantità di colesterolo LDL diminuita, la riduzione è stata simile tra i gruppi, intorno a 1,3-1,7 mmol/L.
Sicurezza e tollerabilità
Inclisiran è stato ben tollerato da tutti i pazienti, indipendentemente dal trattamento di base che seguivano. Non sono emersi nuovi problemi di sicurezza rispetto a quanto già noto.
In conclusione
Inclisiran riduce in modo efficace e duraturo il colesterolo LDL, il cosiddetto "colesterolo cattivo", in persone con malattie cardiovascolari o a rischio, sia che assumano altri farmaci per il colesterolo sia che non ne assumano. Il trattamento è sicuro e ben tollerato.
