Che cos'è lo studio REDUCE IL LAP-HF I
Lo studio ha coinvolto pazienti con scompenso cardiaco e una funzione del cuore conservata o leggermente ridotta (frazione di eiezione, EF, uguale o superiore al 40%).
Il trattamento testato è un dispositivo transcatetere che crea uno shunt interatriale, cioè un piccolo passaggio tra le due camere superiori del cuore (atrio destro e atrio sinistro).
Come è stato condotto lo studio
- È stato uno studio randomizzato e controllato, cioè i pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale.
- Un gruppo ha ricevuto il dispositivo, l'altro ha avuto una procedura fittizia senza inserimento del dispositivo.
- Il test è stato fatto in modo che né i pazienti né i medici sapessero chi aveva ricevuto il dispositivo (studio in cieco).
- Lo scopo principale era valutare la pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) durante l'esercizio, che indica la pressione nella parte dei polmoni collegata al cuore.
- Si sono anche monitorati eventuali eventi avversi importanti al cuore, cervello o reni entro un mese.
Risultati principali
- Sono stati arruolati 44 pazienti, con un'età media di 70 anni e metà di sesso femminile.
- Il gruppo con il dispositivo ha mostrato una riduzione significativa della pressione polmonare durante l'esercizio rispetto al gruppo di controllo.
- Non sono stati osservati eventi avversi gravi nel gruppo trattato, mentre un paziente nel gruppo di controllo ha avuto un peggioramento della funzione renale.
Che cosa significa la pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP)
La PCWP è una misura della pressione nelle piccole vene dei polmoni, che riflette quanto il cuore sinistro riesce a gestire il sangue. Se è troppo alta, può causare difficoltà respiratorie e affaticamento durante l'esercizio.
In conclusione
Lo studio ha dimostrato che il posizionamento di un dispositivo che crea un piccolo passaggio nel cuore può ridurre la pressione nei polmoni durante l'esercizio nei pazienti con scompenso cardiaco e funzione cardiaca conservata o lievemente ridotta. Questo può portare a meno sintomi e a una migliore capacità di fare attività fisica, senza aumentare il rischio di eventi avversi gravi nel breve termine.
