Che cos'è Vericiguat e a chi è destinato
Vericiguat è un medicinale che agisce stimolando un enzima chiamato guanilato ciclasi. È già approvato per ridurre il rischio di morte e di ricoveri in persone con scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta (HFrEF), cioè quando il cuore non pompa il sangue in modo efficace, soprattutto dopo un peggioramento recente della malattia.
Lo studio VICTOR
Lo studio VICTOR ha coinvolto 6.105 pazienti con HFrEF ma senza peggioramenti recenti. I partecipanti avevano già una terapia ottimale per lo scompenso cardiaco, con molti che assumevano farmaci importanti come ARNI, MRA e SGLT2i.
- 3.053 pazienti hanno ricevuto vericiguat (dose fino a 10 mg al giorno)
- 3.052 pazienti hanno ricevuto un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo
Lo studio è durato in media 18,5 mesi.
Risultati principali
L'obiettivo principale era valutare se vericiguat potesse ridurre la combinazione di due eventi: morte per problemi cardiaci o ricovero per scompenso cardiaco.
I risultati hanno mostrato che questo obiettivo non è stato raggiunto in modo significativo:
- 18,0% dei pazienti con vericiguat ha avuto uno di questi eventi
- 19,1% dei pazienti con placebo ha avuto uno di questi eventi
La differenza non è risultata statisticamente significativa, cioè potrebbe essere dovuta al caso.
Effetti sui singoli eventi
Analizzando separatamente i diversi eventi, vericiguat ha mostrato alcuni benefici:
- Riduzione della mortalità cardiovascolare: 9,6% con vericiguat contro 11,3% con placebo
- Riduzione della mortalità totale: 12,3% con vericiguat contro 14,4% con placebo
- Nessuna differenza significativa nelle ospedalizzazioni per scompenso cardiaco (11,4% vs 11,9%)
Sicurezza e effetti collaterali
Gli effetti collaterali gravi sono stati simili nei due gruppi. L'effetto indesiderato più comune con vericiguat è stata l'ipotensione sintomatica, cioè una pressione sanguigna troppo bassa che può causare sintomi, presente nell'11,3% dei pazienti rispetto al 9,2% con placebo.
In conclusione
In pazienti con scompenso cardiaco stabile e frazione di eiezione ridotta, vericiguat non ha ridotto in modo significativo il rischio combinato di morte o ricovero per scompenso. Tuttavia, ha mostrato un potenziale beneficio nel ridurre la mortalità cardiovascolare e totale. Questi risultati suggeriscono che vericiguat potrebbe avere un ruolo selettivo e che sono necessari ulteriori studi per chiarire meglio i suoi effetti.
