Che cosa è stato studiato
Lo studio ANSWER-HF ha confrontato due farmaci: sacubitril/valsartan e enalapril in pazienti con cardiomiopatia cronica da Chagas (una malattia del cuore causata da un'infezione) e scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione (HFrEF), cioè con una capacità di pompa del cuore inferiore al normale.
Sono stati inclusi 190 pazienti in Brasile, con età media di 61 anni e il 40% donne. Tutti avevano una frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 40% e sintomi di scompenso cardiaco moderati o gravi (classe NYHA II-IV).
Come è stato condotto lo studio
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale per ricevere uno dei due farmaci e sono stati seguiti per 6 mesi.
L'obiettivo principale era valutare la variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), cioè la percentuale di sangue che il cuore riesce a pompare ad ogni battito.
Risultati principali
- La LVEF è aumentata in media del 2,1% nel gruppo sacubitril/valsartan e dell'1,2% nel gruppo enalapril.
- La differenza tra i due gruppi (0,9%) non è risultata statisticamente significativa, cioè non si può dire con certezza che un farmaco sia migliore dell'altro per migliorare la funzione di pompa del cuore.
- Però, considerando altri risultati come la mortalità cardiovascolare, le ospedalizzazioni e la variazione di un marcatore chiamato NT-proBNP, sacubitril/valsartan ha mostrato un vantaggio complessivo rispetto a enalapril.
- In particolare, il livello di NT-proBNP, un indicatore dello stress e del carico sul cuore, era significativamente più basso nel gruppo sacubitril/valsartan, suggerendo un effetto biologico favorevole.
- Non sono state trovate differenze significative tra i gruppi in altri parametri ecocardiografici o nella capacità di camminare per 6 minuti.
- Entrambi i farmaci sono risultati sicuri e ben tollerati.
Cosa significa
Nei pazienti con malattia di Chagas e scompenso cardiaco con ridotta capacità di pompa, sacubitril/valsartan non ha migliorato in modo significativo la funzione del cuore dopo 6 mesi rispetto a enalapril.
Tuttavia, ha ridotto in modo più marcato un importante marcatore di stress cardiaco, indicando un possibile beneficio biologico e una buona tollerabilità del farmaco.
In conclusione
Questo studio suggerisce che, pur senza migliorare significativamente la funzione di pompa del cuore nel breve termine, sacubitril/valsartan può ridurre lo stress sul cuore nei pazienti con malattia di Chagas e scompenso cardiaco. Entrambi i farmaci sono sicuri e ben tollerati in questo gruppo di pazienti.
