Che cos'è lo studio VESALIUS-CV?
Lo studio VESALIUS-CV ha coinvolto 12.257 persone con condizioni come aterosclerosi (una malattia delle arterie) o diabete, che sono a rischio elevato di problemi cardiaci. Queste persone non avevano mai avuto un infarto o un ictus, ma avevano un livello di colesterolo LDL (il cosiddetto "colesterolo cattivo") pari o superiore a 90 mg/dL, nonostante stessero già assumendo farmaci per abbassare il colesterolo.
Come è stato condotto lo studio?
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale e nessuno sapeva quale trattamento stava ricevendo (studio in doppio cieco). Un gruppo ha ricevuto evolocumab, un farmaco che aiuta a ridurre il colesterolo LDL, ogni due settimane, mentre l'altro gruppo ha ricevuto un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo. Sono stati seguiti per circa 4 anni e mezzo.
I risultati principali
- Il gruppo che ha ricevuto evolocumab ha avuto meno eventi cardiovascolari gravi, come morte per problemi al cuore, infarto e ictus ischemico (causato da un blocco di un vaso sanguigno).
- In numeri, ci sono stati 336 eventi nel gruppo evolocumab contro 443 nel gruppo placebo.
- Il rischio stimato di avere uno di questi eventi in 5 anni era del 6,2% con evolocumab, rispetto all'8,0% senza.
- Quando si considerava anche la necessità di interventi per migliorare il flusso di sangue al cuore (rivascolarizzazione), il rischio era ancora più basso con evolocumab (13,4% contro 16,2%).
Sicurezza e raccomandazioni
Non sono state trovate differenze importanti nella sicurezza tra chi ha preso evolocumab e chi ha preso placebo. Questo significa che il farmaco è risultato sicuro nel contesto dello studio.
Lo studio suggerisce che l'uso di evolocumab può essere utile anche prima che si verifichino eventi gravi, ma solo in persone con un rischio molto alto e con colesterolo LDL ancora alto nonostante la terapia già in corso. È importante che la scelta di usare questo farmaco sia fatta con attenzione, considerando la selezione dei pazienti, la loro capacità di seguire il trattamento e la sostenibilità a lungo termine.
In conclusione
Lo studio VESALIUS-CV mostra che evolocumab può aiutare a ridurre il rischio di infarto e ictus in persone ad alto rischio anche se non hanno mai avuto questi eventi prima. Il farmaco è sicuro e può essere considerato quando il colesterolo LDL rimane alto nonostante altri trattamenti, sempre valutando attentamente ogni caso.
