Che cos'è lo scompenso cardiaco avanzato
Lo scompenso cardiaco si valuta anche con una scala chiamata classe NYHA, che indica la gravità dei sintomi. La classe IV rappresenta la forma più grave, in cui il paziente ha difficoltà anche a riposare.
Il ruolo di sacubitril/valsartan
Il farmaco sacubitril/valsartan è stato già studiato in pazienti con scompenso cardiaco meno grave (classi II e III). In questi casi, ha dimostrato di ridurre il rischio di morte o di ricovero in ospedale di circa il 20% rispetto a un altro farmaco chiamato enalapril.
Tuttavia, nei pazienti con scompenso cardiaco avanzato (classe IV), i dati erano scarsi perché pochi di loro erano stati inclusi negli studi precedenti.
Obiettivo dello studio LIFE
Lo studio LIFE ha voluto colmare questa mancanza, valutando sacubitril/valsartan in pazienti con:
- frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 35% (cioè una misura della funzione del cuore ridotta);
- classe NYHA IV;
- livelli elevati di proteine nel sangue (BNP o NT-proBNP) che indicano stress cardiaco;
- terapia massimale per lo scompenso cardiaco già in corso, per quanto tollerata.
Come è stato condotto lo studio
Prima di iniziare la terapia vera e propria, i pazienti hanno seguito un breve periodo di prova (3-7 giorni) per verificare se riuscivano a tollerare una dose bassa di sacubitril/valsartan.
Successivamente, sono stati divisi in due gruppi in modo casuale:
- un gruppo ha ricevuto sacubitril/valsartan a dose piena;
- l’altro gruppo ha ricevuto valsartan, un farmaco simile ma senza sacubitril.
Lo studio è durato 24 settimane e ha misurato principalmente i livelli di NT-proBNP nel sangue, per vedere se il farmaco riusciva a ridurli rispetto all’inizio.
Risultati principali
- Non è stata trovata una differenza significativa tra i due gruppi nei livelli di NT-proBNP.
- Non è stato osservato un miglioramento nel numero di giorni in cui i pazienti erano vivi, fuori dall’ospedale e senza eventi legati allo scompenso cardiaco.
- Il sacubitril/valsartan è stato associato a un rischio più alto di iperpotassiemia, cioè un aumento pericoloso del potassio nel sangue.
Difficoltà e limiti dello studio
- Lo studio è stato interrotto prima del previsto a causa della pandemia di Covid-19, il che può aver influenzato i risultati.
- Circa il 18% dei pazienti non ha tollerato nemmeno la dose più bassa di sacubitril/valsartan e quindi non ha potuto proseguire.
- Durante lo studio, molti pazienti hanno dovuto interrompere la terapia: il 29% nel gruppo sacubitril/valsartan e il 21% nel gruppo valsartan.
In conclusione
Lo studio LIFE ha mostrato che, nei pazienti con scompenso cardiaco avanzato (classe NYHA IV), sacubitril/valsartan non riduce significativamente i livelli di NT-proBNP rispetto a valsartan. Inoltre, il farmaco può causare un aumento del potassio nel sangue. Questi risultati indicano che la gestione dello scompenso cardiaco grave è complessa e richiede ulteriori ricerche per trovare le terapie più efficaci e sicure.
