Che cosa ha studiato lo studio IRONMAN
Lo studio ha confrontato due gruppi di pazienti con scompenso cardiaco e carenza di ferro. Un gruppo ha ricevuto ferro per via endovenosa (derisomaltosio ferrico), l'altro ha seguito la terapia abituale senza questo integratore.
I pazienti avevano una funzione del cuore ridotta (frazione di eiezione ≤45%) e sintomi da moderati a gravi (classe NYHA II-IV). Erano stati ricoverati per scompenso o avevano avuto almeno un ricovero nei 6 mesi precedenti. Inoltre, avevano valori specifici di ferro nel sangue che indicavano carenza.
Chi ha partecipato
- Età media: 73 anni
- Donne: 27%
- Funzione cardiaca media: frazione di eiezione 34%
- Livelli medi di emoglobina (proteina che trasporta ossigeno): 12 g/dL
- Livelli medi di transferrina (proteina che trasporta ferro): 15%
Come è stata somministrata la terapia
Il ferro veniva dato via endovenosa al momento dell'inizio dello studio, dopo 4 settimane e poi ogni 4 mesi fino alla fine dello studio. Il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia standard senza ferro endovenoso.
Risultati principali
- Durante circa 2,7 anni di osservazione, il numero di eventi gravi (morte per problemi cardiaci o ricovero per scompenso) è stato simile nei due gruppi: 22,4 eventi ogni 100 anni-persona nel gruppo con ferro e 27,5 nel gruppo standard (differenza non statisticamente significativa).
- Prima della pandemia di Covid-19, è stato osservato un beneficio maggiore nel gruppo con ferro, con una riduzione del rischio di eventi gravi.
- Non ci sono state differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda la qualità della vita, la mortalità per tutte le cause, o i ricoveri per infezioni.
- Non sono stati segnalati effetti collaterali importanti legati alla somministrazione di ferro.
Cosa significa questo
La somministrazione di ferro per via endovenosa in pazienti con scompenso cardiaco e carenza di ferro non ha mostrato un beneficio chiaro rispetto alla terapia abituale. Tuttavia, questa terapia sembra sicura e potrebbe avere un effetto positivo prima di situazioni particolari come la pandemia.
In conclusione
Lo studio IRONMAN suggerisce che integrare il ferro per via endovenosa nei pazienti con scompenso cardiaco e carenza di ferro non migliora significativamente la prognosi rispetto alla terapia standard. La terapia è comunque sicura e potrebbe essere più efficace in condizioni normali, prima di eventi come la pandemia da Covid-19.
