Che cos’è lo studio QUARTET USA
Lo studio ha confrontato due tipi di trattamento per l’ipertensione, cioè la pressione alta:
- una poli-pillola che contiene dosi molto basse di quattro farmaci diversi;
- una monoterapia, cioè un solo farmaco chiamato sartano, usato alla dose standard.
Lo scopo era vedere quale trattamento fosse più efficace e sicuro nel ridurre la pressione arteriosa.
Chi ha partecipato allo studio
Lo studio ha coinvolto pazienti con ipertensione di grado lieve o moderato. In particolare:
- pazienti non trattati con valori di pressione tra 140-179 mmHg per la sistolica e 90-109 mmHg per la diastolica;
- pazienti già in trattamento con un solo farmaco e valori di pressione tra 130-159 mmHg per la sistolica e 85-99 mmHg per la diastolica.
Come sono stati trattati i pazienti
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale (randomizzato):
- un gruppo ha ricevuto la poli-pillola con quattro farmaci in dosi basse: bisoprololo, candesartan, amlodipina e indapamide;
- l’altro gruppo ha ricevuto solo candesartan a dose standard. Se la pressione non era controllata, a questi pazienti veniva aggiunta amlodipina a dose più alta.
I risultati dopo 12 settimane
- La riduzione media della pressione sistolica (il numero più alto) è stata di circa 4,8 mmHg in più nel gruppo con la poli-pillola, ma questa differenza non è risultata statisticamente significativa, cioè potrebbe essere dovuta al caso.
- La pressione diastolica (il numero più basso) è diminuita in modo simile senza differenze significative tra i due gruppi.
- Eventi avversi gravi (problemi seri legati al trattamento) si sono verificati nel 6,3% dei pazienti con la poli-pillola e non si sono verificati nel gruppo con il solo sartano.
- Gli effetti collaterali che hanno portato a interrompere il trattamento sono stati più frequenti nel gruppo con il solo sartano (26,7%) rispetto alla poli-pillola (6,3%).
Limiti dello studio
Lo studio ha coinvolto un numero limitato di pazienti (53 con follow-up completo) perché l’arruolamento è stato rallentato dalla pandemia di Covid-19. Questo significa che i risultati non sono definitivi e servono studi più ampi per confermare i dati.
Prospettive future
Il prossimo passo sarà realizzare uno studio più grande per capire se la poli-pillola può migliorare non solo la pressione, ma anche la salute a lungo termine dei pazienti con ipertensione.
In conclusione
La terapia con quattro farmaci a dosi basse non ha mostrato una riduzione significativamente maggiore della pressione rispetto a un solo farmaco a dose standard in pazienti con ipertensione lieve o moderata. Gli effetti collaterali sono stati più frequenti con la poli-pillola, ma meno pazienti hanno interrotto il trattamento rispetto al gruppo con il solo sartano. Sono necessari studi più ampi per valutare meglio i benefici e la sicurezza di questa nuova strategia.
