Che cosa è stato studiato
Lo studio chiamato RENOVATE II ha confrontato due farmaci: dabigatran, assunto per bocca, ed enoxaparina, somministrata con iniezioni sottocutanee. Entrambi i farmaci servono a prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombi) dopo interventi di chirurgia ortopedica, come la sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Come è stato condotto lo studio
- Sono stati coinvolti circa 2.000 pazienti.
- Metà ha ricevuto dabigatran 220 mg per via orale.
- L'altra metà ha ricevuto enoxaparina 40 mg con un'iniezione sottocutanea al giorno.
- Il trattamento è durato in media 32 giorni dopo l'intervento.
Risultati principali
- Il rischio di eventi gravi come trombosi venosa profonda (coaguli nelle vene profonde), embolia polmonare (coaguli nei polmoni) o morte è stato più basso nel gruppo che ha preso dabigatran: 2,2% rispetto al 4,2% nel gruppo con enoxaparina.
- La differenza è risultata significativa, cioè non dovuta al caso.
- La frequenza di sanguinamenti importanti, un possibile effetto collaterale, è stata simile nei due gruppi (1,4% con dabigatran e 0,9% con enoxaparina), senza differenze significative.
In conclusione
Lo studio RENOVATE II mostra che il dabigatran, assunto per bocca, è efficace e sicuro quanto l'enoxaparina, somministrata con iniezioni, nella prevenzione della tromboembolia venosa dopo interventi di chirurgia ortopedica. Questi dati rappresentano un passo avanti nel trattamento di questa condizione, offrendo una possibile alternativa più comoda per i pazienti.
