Che cos'è il Closure Trial?
Il Closure Trial è uno studio clinico che ha confrontato due modi per prevenire l'ictus o attacchi ischemici transitori (TIA) in persone con PFO:
- la chiusura del PFO usando un dispositivo chiamato Starflex;
- la terapia medica, cioè farmaci e controlli senza intervento chirurgico.
Cosa hanno mostrato i risultati preliminari?
I risultati iniziali indicano che chiudere il PFO con il dispositivo Starflex non è risultato migliore rispetto alla sola terapia medica nel prevenire ictus o TIA.
Questo è importante perché molti medici pensavano, basandosi su studi meno rigorosi, che chiudere il PFO potesse ridurre significativamente il rischio di questi eventi.
Lo studio ha mostrato un piccolo vantaggio del dispositivo, ma questo non è stato abbastanza grande da poter escludere che fosse dovuto al caso (non statisticamente significativo).
Sicurezza del dispositivo
Il dispositivo Starflex ha mostrato un basso tasso di effetti collaterali, come la formazione di trombi (coaguli di sangue), simile ad altri dispositivi usati per chiudere il PFO.
Cosa aspettarsi in futuro?
I risultati completi dello studio erano attesi per la presentazione al congresso dell'American Heart Association nel novembre 2010, dove si potranno avere informazioni più dettagliate e definitive.
In conclusione
Lo studio Closure Trial suggerisce che chiudere il PFO con il dispositivo Starflex non è superiore alla terapia medica nel prevenire ictus o TIA. Il dispositivo è sicuro, ma il beneficio rispetto ai farmaci non è chiaro. Sono necessari ulteriori dati per capire quale sia la scelta migliore per i pazienti.
