Che cos'è lo studio SCOUT
Lo studio SCOUT ha coinvolto 10.744 persone di almeno 55 anni, tutte con sovrappeso o obesità e con problemi di cuore, diabete di tipo 2 o entrambi. Lo studio ha confrontato gli effetti della sibutramina, un farmaco usato per aiutare a perdere peso, con un trattamento placebo (senza principio attivo).
Come è stato condotto lo studio
- Tutti i partecipanti hanno seguito una dieta e hanno preso sibutramina per 6 settimane.
- Dopo questo periodo, circa metà ha continuato con sibutramina e l'altra metà ha ricevuto placebo per circa 3 anni e 4 mesi.
- L'obiettivo era osservare quanto tempo passava prima che si verificasse uno di questi eventi: infarto del cuore non fatale, ictus non fatale, arresto cardiaco con necessità di rianimazione o morte per problemi cardiaci.
I risultati principali
- La perdita di peso media nei primi 6 mesi è stata di circa 2,6 kg.
- Chi ha continuato con la sibutramina ha perso in media altri 1,7 kg.
- La pressione sanguigna è diminuita in entrambi i gruppi, ma è calata di più in chi ha preso il placebo.
- Il rischio di eventi cardiaci è stato dell'11,4% nel gruppo con sibutramina e del 10,0% nel gruppo placebo.
- Gli infarti non fatali sono stati il 4,1% con sibutramina e il 3,2% con placebo.
- Gli ictus non fatali sono stati il 2,6% con sibutramina e l'1,9% con placebo.
- Non è stata osservata un'aumento del rischio di morte per problemi cardiaci o altre cause.
Cosa significa tutto questo
Le persone con problemi al cuore che hanno preso sibutramina hanno avuto un rischio leggermente più alto di infarto e ictus non fatali rispetto a chi ha preso il placebo. Tuttavia, non è stato trovato un aumento del rischio di morte per cause cardiache o altre cause.
In conclusione
Lo studio SCOUT mostra che la sibutramina può aumentare il rischio di alcuni eventi cardiaci non fatali in persone con problemi al cuore, ma non aumenta il rischio di morte. Questi risultati aiutano a capire meglio i benefici e i rischi di questo farmaco in persone con malattie cardiovascolari.
