Che cos’è il dabigatran e a cosa serve
Il dabigatran è un medicinale usato per ridurre il rischio di ictus e di embolia sistemica (blocco del flusso sanguigno in altre parti del corpo) in persone con fibrillazione atriale, un tipo di battito cardiaco irregolare che può causare problemi seri.
Come è stato approvato
La Food and Drug Administration (FDA), un’agenzia americana che valuta la sicurezza dei farmaci, ha approvato il dabigatran nel 2010 dopo che un comitato di esperti ha dato un parere favorevole all’unanimità.
Dosi disponibili e indicazioni
- Il farmaco è disponibile in due dosi principali: 150 mg due volte al giorno e 75 mg due volte al giorno.
- La dose da 75 mg è pensata per persone con insufficienza renale grave, cioè con una ridotta capacità dei reni di eliminare il farmaco dal corpo.
- La dose da 150 mg è indicata per chi ha una funzione renale normale o moderatamente ridotta.
Studio scientifico alla base dell’approvazione
La decisione si basa principalmente su uno studio chiamato RE-LY, che ha confrontato due dosi di dabigatran (110 mg e 150 mg, entrambe due volte al giorno) con un trattamento tradizionale chiamato warfarin, usato per prevenire coaguli di sangue.
- La dose di 150 mg si è dimostrata più efficace del warfarin.
- La dose di 110 mg ha mostrato un’efficacia simile al warfarin.
- La dose di 75 mg, pur approvata dalla FDA, non è stata testata nello studio RE-LY.
Consigli per l’uso in base alla funzione renale
Secondo il Dr. Sanjay Kaul, esperto coinvolto nella valutazione, la dose di 75 mg due volte al giorno è raccomandata per chi ha una funzione renale molto ridotta, mentre la dose di 150 mg è indicata per chi ha una funzione renale con un valore di clearance della creatinina superiore a 30 mL/min (un parametro che misura l’efficienza dei reni).
In conclusione
Il dabigatran è un farmaco approvato per prevenire ictus e embolie in persone con fibrillazione atriale. È disponibile in due dosi, scelte in base alla salute dei reni, e si è dimostrato efficace e sicuro grazie a studi scientifici importanti. Questa approvazione rappresenta un’opzione in più per la gestione di questa condizione cardiaca.
