Che cosa sono dabigatran e warfarin
Dabigatran e warfarin sono farmaci anticoagulanti, cioè aiutano a prevenire la formazione di coaguli nel sangue. Questi coaguli possono causare ictus o altri problemi gravi, specialmente in persone con fibrillazione atriale, un disturbo del ritmo cardiaco.
Lo studio e i pazienti coinvolti
Lo studio ha confrontato due dosi di dabigatran (110 mg due volte al giorno e 150 mg due volte al giorno) con warfarin in pazienti che non avevano mai preso anticoagulanti (detti naive) e in pazienti già in trattamento anticoagulante per fibrillazione atriale.
Risultati principali
- Il tempo in cui il warfarin ha mantenuto il sangue nel range terapeutico corretto è stato circa il 62-67% del tempo, un valore importante per la sua efficacia.
- Nei pazienti che non avevano mai preso anticoagulanti, l'incidenza di ictus o embolia (coaguli che si spostano in altre parti del corpo) è stata del 1,57% con dabigatran 110 mg, 1,07% con dabigatran 150 mg e 1,69% con warfarin.
- Dabigatran 150 mg ha mostrato una migliore efficacia rispetto a warfarin nel ridurre ictus ed embolia.
- I tassi di emorragie gravi (sanguinamenti importanti) sono stati simili tra i tre gruppi, intorno al 3% all'anno.
- Le emorragie nel cervello (emorragie intracraniche), che sono particolarmente pericolose, sono state meno frequenti con dabigatran (0,19% e 0,33%) rispetto a warfarin (0,73%).
- Nei pazienti già in trattamento anticoagulante, i risultati sono stati simili, con dabigatran 150 mg che ha mostrato una migliore protezione contro ictus ed embolia rispetto a warfarin.
- Il fatto di essere già in trattamento anticoagulante non ha influenzato l'efficacia di dabigatran rispetto a warfarin.
In conclusione
Dabigatran, in particolare alla dose di 150 mg due volte al giorno, è risultato più efficace di warfarin nel prevenire ictus e embolia in pazienti con fibrillazione atriale, mantenendo un rischio simile di sanguinamenti gravi. Inoltre, dabigatran ha causato meno emorragie cerebrali rispetto a warfarin. Questi risultati sono validi sia per chi inizia ora il trattamento anticoagulante sia per chi è già in terapia.
