Che cos'è la cardioversione elettrica?
La cardioversione elettrica è una procedura medica che usa una scarica elettrica controllata per aiutare il cuore a tornare a un ritmo regolare quando batte in modo irregolare, come nella fibrillazione atriale.
Lo studio RE-LY e i pazienti coinvolti
Lo studio RE-LY ha incluso un gruppo di pazienti con fibrillazione atriale che hanno subito la cardioversione elettrica. In totale, sono state fatte 1.983 procedure su 1.270 persone. Questi pazienti sono stati divisi in tre gruppi secondo il trattamento anticoagulante ricevuto:
- Dabigatran 110 mg due volte al giorno (BID): 647 pazienti
- Dabigatran 150 mg due volte al giorno (BID): 672 pazienti
- Warfarin (un anticoagulante tradizionale): 664 pazienti
Controlli prima della procedura
Prima della cardioversione, alcuni pazienti hanno fatto un esame chiamato ecocardiogramma transesofageo, che permette di vedere il cuore dall'interno per cercare eventuali coaguli di sangue (trombi) nell'atrio sinistro, una parte del cuore. Questo esame è stato fatto nel:
- 25.5% dei pazienti nel gruppo dabigatran 110 mg
- 24.1% nel gruppo dabigatran 150 mg
- 13.3% nel gruppo warfarin
La presenza di coaguli è stata trovata in circa l'1-2% dei pazienti in tutti i gruppi.
Risultati dopo 30 giorni
Entro 30 giorni dalla cardioversione, sono stati osservati alcuni eventi importanti:
- Stroke (ictus) ed eventi embolici sistemici (quando un coagulo blocca un vaso sanguigno):
- 0.8% nel gruppo dabigatran 110 mg
- 0.3% nel gruppo dabigatran 150 mg
- 0.6% nel gruppo warfarin
- Questi numeri sono simili tra i gruppi, senza differenze statisticamente significative.
- Sanguinamenti (complicanze legate al sangue):
- 1.7% nel gruppo dabigatran 110 mg
- 0.6% nel gruppo dabigatran 150 mg
- 0.6% nel gruppo warfarin
Anche in questo caso, le differenze non sono risultate significative.
Conclusioni importanti
L'incidenza di eventi gravi come ictus o sanguinamenti è stata bassa e simile tra chi ha usato dabigatran o warfarin, sia nei pazienti che hanno fatto l'ecocardiogramma prima della procedura sia in quelli che non l'hanno fatto.
In conclusione
Lo studio mostra che il dabigatran, a entrambe le dosi valutate, è una opzione sicura ed efficace per i pazienti con fibrillazione atriale che devono sottoporsi a cardioversione elettrica. I rischi di ictus, embolia e sanguinamenti sono simili rispetto al warfarin, un anticoagulante tradizionale.
