Che cosa è lo studio PLATINUM
Lo studio PLATINUM ha confrontato due tipi di stent a rilascio di farmaco (DES), dispositivi usati per mantenere aperte le arterie coronarie dopo un intervento chiamato PCI (angioplastica coronarica). Lo scopo era verificare se un nuovo stent con struttura in platino-cromo fosse altrettanto efficace e sicuro rispetto allo stent tradizionale in cobalto-cromo.
Come è stato condotto lo studio
- Lo studio è stato realizzato in 132 centri nel mondo.
- Ha coinvolto 1.530 pazienti con problemi alle arterie coronarie, trattati tra gennaio e settembre 2009.
- I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto lo stent platino-cromo (768 persone), l'altro lo stent cobalto-cromo (762 persone).
- Il monitoraggio è durato un anno, con un obiettivo principale di valutare eventi come morte cardiaca, infarto del miocardio (IMA) e necessità di nuovi interventi sulle arterie trattate.
Risultati principali
- Entrambi i tipi di stent hanno mostrato una incidenza simile di eventi cardiaci importanti: 3,4% per il platino-cromo e 2,9% per il cobalto-cromo.
- Non sono state trovate differenze significative nella sicurezza, compresa la trombosi intrastent (formazione di coaguli all'interno dello stent), con un tasso dello 0,4% in entrambi i gruppi.
- Anche la necessità di ulteriori interventi sulle arterie trattate (rivascolarizzazione) è stata uguale, circa l'1,9% in entrambi i gruppi.
- Il nuovo stent in platino-cromo è stato progettato per migliorare la facilità d'uso, la durata e la visibilità durante gli esami radiografici.
Significato dei risultati
Il nuovo stent in platino-cromo ha dimostrato di essere non inferiore rispetto allo stent tradizionale in cobalto-cromo, cioè offre risultati simili in termini di efficacia e sicurezza. Questo conferma che il nuovo dispositivo può essere usato con fiducia nei pazienti che necessitano di angioplastica coronarica.
Secondo gli esperti, questo stent rappresenta un punto di riferimento per la bassa incidenza di complicanze come la trombosi e la restenosi (restringimento dell'arteria).
In conclusione
Lo studio PLATINUM ha dimostrato che il nuovo stent a rilascio di farmaco in platino-cromo è altrettanto efficace e sicuro rispetto allo stent tradizionale in cobalto-cromo. Entrambi i dispositivi hanno un basso rischio di eventi cardiaci importanti e complicanze. Questi risultati supportano l'uso del nuovo stent come valida opzione per il trattamento delle arterie coronarie.