Che cos'è la valvola Medtronic Engager™
La valvola aortica Medtronic Engager™ è una valvola artificiale che si espande da sola una volta posizionata. Ha dei bracci di supporto che aiutano a fissarla correttamente nel cuore, seguendo la forma naturale. Le parti che si muovono per aprire e chiudere la valvola sono fatte con pericardio bovino, cioè tessuto proveniente dal cuore di mucca, montate su una struttura chiamata Nitinol, un materiale che si adatta bene al corpo.
Lo studio e i pazienti
- 30 persone con stenosi aortica tricuspide (una malattia della valvola aortica) hanno partecipato.
- L'età media era di circa 83 anni, con la maggior parte donne (83%).
- Il rischio chirurgico medio, calcolato con EuroSCORE, era alto (23,4 su una scala che valuta la gravità).
- Il diametro medio dell'anello aortico (la zona dove si posiziona la valvola) era di circa 22 mm.
- La valvola era disponibile in una sola misura (23 mm), adatta a anelli tra 19 e 23 mm.
Come avviene l'impianto
L'impianto si fa con un accesso transapicale, cioè entrando dal punto più basso del cuore. Prima di mettere la valvola, si dilata la valvola malata con un palloncino (valvuloplastica) e si usa una stimolazione rapida del cuore per facilitare la procedura.
Risultati principali
- Il posizionamento preciso della valvola è riuscito nel 97% dei casi (29 su 30).
- Dopo l'impianto, la pressione residua sulla valvola era bassa (picco di gradiente 13,3 mmHg in media), segno di buona funzionalità.
- Il 80% dei pazienti aveva una minima perdita di sangue intorno alla valvola (dispersione paravalvolare di grado 1 o meno).
- Il 13% aveva una perdita moderata (grado tra 1 e 2), e il 3% una perdita un po' più significativa (grado 2).
- Il 10% ha avuto bisogno di un pacemaker permanente a causa di un blocco del segnale elettrico nel cuore.
- Durante l'impianto, il 13% ha avuto delle dissezioni (lesioni nelle pareti dei vasi o del cuore), che in tre casi sono state trattate con un intervento chirurgico.
- La mortalità entro 30 giorni è stata del 20%, e a 6 mesi la sopravvivenza era del 56,7%.
- Non sono state osservate alterazioni della valvola artificiale fino a un anno dopo l'impianto.
In conclusione
La valvola Medtronic Engager™ è una valvola aortica che si autoespande e si posiziona con precisione grazie a un design che segue l'anatomia naturale. Lo studio su pazienti anziani con alto rischio ha mostrato un buon posizionamento e funzionamento della valvola, con alcune complicazioni da considerare. I risultati a breve e medio termine indicano un funzionamento stabile della valvola senza danni strutturali fino a un anno.
