Che cos'è il MitraClip e a chi è destinato
Il MitraClip è un dispositivo impiantato per ridurre il rigurgito mitralico, cioè il passaggio anomalo di sangue attraverso la valvola mitrale del cuore. È indicato per pazienti con insufficienza mitralica significativa che non possono affrontare un intervento chirurgico tradizionale a causa di un alto rischio di complicazioni.
Lo studio EVEREST II e i pazienti valutati
Lo studio EVEREST II ha incluso 372 pazienti con insufficienza mitralica moderata o severa, tutti considerati ad alto rischio per la chirurgia (con rischio di mortalità superiore al 12%). Sono stati esclusi pazienti con una funzione cardiaca molto compromessa o con dimensioni del cuore troppo grandi.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al tipo di insufficienza mitralica:
- Funzionale: causata da problemi al muscolo cardiaco.
- Degenerativa: causata da alterazioni della valvola stessa.
Sicurezza e risultati a breve termine
La procedura con MitraClip si è dimostrata sicura nei primi 30 giorni, con un tasso di complicazioni del 20,8% nel gruppo funzionale e del 17,7% nel gruppo degenerativo. I tassi di mortalità, infarto e ictus sono stati simili nei due gruppi.
Miglioramenti a un anno dall'impianto
Dopo un anno dall'impianto del MitraClip, la maggior parte dei pazienti ha evitato la chirurgia mitralica (oltre il 96%) e ha mostrato un buon tasso di sopravvivenza (circa 77% nel gruppo funzionale e 72% in quello degenerativo).
Riduzione dei volumi cardiaci
Il volume del ventricolo sinistro, cioè la camera principale del cuore, è diminuito significativamente in entrambi i gruppi, indicando un miglioramento della funzione cardiaca:
- LVEDV (volume telediastolico): volume del ventricolo quando è pieno di sangue.
- LVESV (volume telesistolico): volume del ventricolo dopo la contrazione.
Questi cambiamenti sono associati a un beneficio clinico per i pazienti.
Miglioramento dell'insufficienza mitralica e dei sintomi
Il grado di insufficienza mitralica è migliorato in modo significativo, soprattutto nel gruppo funzionale. Dopo un anno, l'80% dei pazienti funzionali e l'82% di quelli degenerativi avevano un’insufficienza lieve o moderata.
Anche la classe funzionale, che misura la gravità dei sintomi e la capacità di svolgere attività quotidiane (classe NYHA), è migliorata notevolmente in entrambi i gruppi.
Riduzione delle ri-ospedalizzazioni
Un dato molto importante è la drastica riduzione delle ospedalizzazioni per scompenso cardiaco dopo l'impianto del MitraClip rispetto all’anno precedente:
- Nel gruppo funzionale, le ospedalizzazioni sono passate da 0,82 a 0,46 all’anno.
- Nel gruppo degenerativo, sono scese da 0,71 a 0,32 all’anno.
Questi miglioramenti sono statisticamente significativi e indicano una migliore gestione della malattia.
In conclusione
Il MitraClip rappresenta un'opzione sicura ed efficace per pazienti con insufficienza mitralica che non possono affrontare la chirurgia tradizionale. Questo trattamento migliora i sintomi, riduce il volume del cuore e diminuisce il rischio di nuove ospedalizzazioni, contribuendo a una migliore qualità di vita.
