Che cosa è stato studiato
Lo studio ha coinvolto persone con ipertensione (pressione alta) e diabete che non rispondevano bene a una terapia con valsartan e idroclorotiazide, due farmaci usati per abbassare la pressione.
Dopo un periodo senza farmaci (da 1 a 4 settimane), 363 pazienti con pressione diastolica (il numero più basso nella misurazione della pressione) pari o superiore a 95 mmHg hanno iniziato una terapia con valsartan da 160 mg per 2 settimane, seguita da valsartan più idroclorotiazide (160 mg/25 mg) per 4 settimane.
Come è stato condotto lo studio
Alla fine di questo trattamento, 328 pazienti (circa il 90%) che avevano ancora una pressione diastolica media da seduti (DBPms) pari o superiore a 85 mmHg sono stati divisi in due gruppi casualmente:
- un gruppo ha ricevuto aliskiren 150 mg (89,7% dei pazienti)
- l'altro gruppo ha ricevuto un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo (91,1% dei pazienti)
Per 6 settimane. Poi, per altre 6 settimane, la dose di aliskiren è stata aumentata a 300 mg o è stato somministrato placebo.
Risultati principali
- La riduzione della pressione diastolica media da seduti dopo 12 settimane è stata leggermente maggiore nel gruppo con aliskiren (-5,8 mmHg) rispetto al placebo (-4,8 mmHg), ma questa differenza non è risultata statisticamente significativa, cioè potrebbe essere dovuta al caso.
- La pressione sistolica media da seduti (il numero più alto nella misurazione della pressione) è diminuita un po' di più nel gruppo con aliskiren (-7,3 mmHg) rispetto al placebo (-4,8 mmHg), ma anche questa differenza non è stata significativa.
- La frequenza di effetti collaterali è stata simile nei due gruppi: 34% nel gruppo aliskiren e 33% nel gruppo placebo, indicando che l'aliskiren è stato ben tollerato.
Che cosa significa
In questo studio, aggiungere aliskiren a una terapia con valsartan e idroclorotiazide in persone con ipertensione e diabete non ha portato a un miglioramento significativo della pressione arteriosa rispetto al placebo. Tuttavia, il farmaco è risultato sicuro e ben tollerato.
In conclusione
L'aggiunta di aliskiren alla terapia con valsartan e idroclorotiazide in pazienti ipertesi e diabetici non ha mostrato un beneficio chiaro nel ridurre la pressione arteriosa, ma non ha aumentato il rischio di effetti collaterali. Questo suggerisce che l'aliskiren è sicuro ma potrebbe non offrire vantaggi aggiuntivi significativi in questo contesto.
