Che cos'è il TCVT Sentinel Pilot Registry?
Il TCVT Sentinel Pilot Registry è un registro che raccoglie dati in modo organizzato e indipendente su pazienti che hanno ricevuto la TAVI (impianto transcatetere della valvola aortica). Questo registro include informazioni cliniche e dati provenienti da altri archivi compatibili.
Dati principali raccolti
- Tra gennaio 2011 e maggio 2012, 4.571 pazienti sono stati trattati con TAVI in 137 centri di 10 paesi europei.
- L'età media dei pazienti era di circa 81 anni, con una distribuzione simile tra uomini e donne.
- I pazienti più giovani (≤80 anni) presentavano più frequentemente condizioni come diabete, problemi polmonari (BPCO), malattie delle arterie al di fuori del cuore, necessità di dialisi, e precedenti interventi cardiaci.
Modalità della procedura e risultati
- L'approccio più usato è stato quello femorale (attraverso l'arteria della gamba) nel 74,2% dei casi.
- In quasi il 40% delle procedure transfemorali è stata usata solo anestesia locale, senza anestesia generale.
- La durata media del ricovero è stata di circa 9 giorni.
- La mortalità durante il ricovero è stata del 7,4%, mentre l'incidenza di ictus è stata dell'1,8%.
- Le complicazioni maggiori ai vasi sanguigni sono state del 3,1%.
- La mortalità è stata più bassa con l'approccio femorale (5,9%) rispetto ad altri accessi come quello transapicale (12,8%).
Fattori legati a un rischio maggiore
- Età avanzata.
- Un punteggio di rischio chiamato Euroscore logistico elevato.
- Presenza di rigurgito mitralico (perdita di sangue dalla valvola mitrale) di grado moderato o superiore prima della procedura.
Complicazioni specifiche
- Un pacemaker permanente è stato necessario nel 23,4% dei pazienti trattati con il dispositivo CoreValve e nel 6,0% con il dispositivo SapienXT.
- L'ecocardiografia dopo la procedura ha mostrato un rigurgito valvolare di grado moderato o superiore nel 7,7% dei casi.
- Il rigurgito moderato o grave è stato più frequente con il CoreValve rispetto al SapienXT.
Confronto con studi precedenti
Questo registro ha utilizzato dispositivi più recenti e tecniche innovative per la TAVI. I risultati mostrano una riduzione della mortalità, degli ictus e delle complicanze vascolari rispetto agli studi e registri più vecchi.
In conclusione
Il registro TCVT Sentinel Pilot fornisce dati aggiornati e importanti sulla sicurezza e l'efficacia della TAVI in Europa. L'approccio femorale è risultato il più sicuro, e l'uso di dispositivi moderni ha migliorato i risultati rispetto al passato. Alcuni fattori come l'età e condizioni cardiache pregresse possono aumentare il rischio, ma complessivamente la procedura si conferma efficace e con un profilo di sicurezza migliorato.
