Che cosa significa stenosi aortica e come si tratta
La stenosi aortica è un problema in cui la valvola aortica del cuore si restringe, ostacolando il flusso del sangue verso il corpo. Per risolvere questo problema, si può sostituire la valvola con una nuova. Recentemente, è stata sviluppata una tecnica chiamata sostituzione valvolare transcatetere, che permette di impiantare la valvola senza un intervento chirurgico aperto, usando un catetere inserito attraverso un vaso sanguigno nella gamba.
I due sistemi confrontati
Lo studio ha confrontato due sistemi di valvole transcatetere:
- Edwards SAPIEN Valve (ESV)
- Medtronic CoreValve Revalving System (MCV)
Questi dispositivi sono usati per trattare la stenosi aortica severa e sono stati impiantati in 793 pazienti in 4 centri europei specializzati.
Come è stato condotto lo studio
Per rendere il confronto più equo, i ricercatori hanno selezionato due gruppi di 204 pazienti ciascuno, con caratteristiche simili, usando un metodo chiamato propensity score matching. Hanno poi valutato i risultati a 30 giorni e a 1 anno dall'impianto della valvola.
Risultati principali a 30 giorni
- Mortalità totale: simile tra i due gruppi (MCV 8.8% vs. ESV 6.4%).
- Mortalità per problemi cardiaci: uguale (MCV 6.9% vs. ESV 6.4%).
- Infarto del miocardio (attacco cardiaco): molto raro in entrambi i gruppi.
- Stroke (ictus): leggermente più frequente nel gruppo MCV (2.9% vs. 1.0%).
- Successo dell'impianto: alto e simile (MCV 95.6% vs. ESV 96.6%).
- Complicanze vascolari e sanguinamenti gravi: senza differenze significative.
- Impianto di pacemaker definitivo: più frequente nel gruppo MCV (22.5% vs. 5.9%).
Risultati principali a 1 anno
- Mortalità totale e per cause cardiache: simili tra i due gruppi.
- Funzione della valvola: buona e senza differenze significative.
- Insufficienza aortica (perdita di sangue dalla valvola): simile e contenuta.
Cosa significa questo studio
Entrambi i sistemi di valvole transcatetere sono efficaci e sicuri per il trattamento della stenosi aortica severa. L'unica differenza importante riguarda la necessità di impiantare un pacemaker, che è più frequente con il sistema Medtronic CoreValve.
In conclusione
Lo studio mostra che sia la valvola Edwards SAPIEN che la Medtronic CoreValve offrono risultati simili in termini di sicurezza e efficacia per la sostituzione della valvola aortica. La scelta del dispositivo può considerare la diversa probabilità di dover impiantare un pacemaker definitivo.
