Che cos'è lo scompenso cardiaco grave
Lo scompenso cardiaco è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace. Quando è grave, la funzione del cuore è molto ridotta, misurata con un numero chiamato frazione di eiezione (FE) che in questo caso è pari o inferiore al 20%. Inoltre, i pazienti possono avere sintomi molto marcati, classificati come classe NYHA IV, che indica difficoltà importanti nella vita quotidiana.
Lo studio SHIFT e la popolazione analizzata
Lo studio chiamato SHIFT ha incluso 6.685 pazienti con scompenso cardiaco. Tra questi, 712 avevano una forma grave (FE ≤ 35%, frequenza cardiaca ≥ 70 battiti al minuto e ritmo cardiaco normale detto ritmo sinusale). Gli altri pazienti avevano una forma meno grave (classe NYHA II o III e FE > 20%). Tutti ricevevano un trattamento standard secondo le linee guida mediche.
Risultati principali dello studio
- Nel gruppo che non riceveva ivabradina (placebo), il 42% dei pazienti con scompenso grave ha avuto eventi importanti come morte per problemi cardiaci o ricovero in ospedale, rispetto al 27% di quelli con forme meno gravi.
- Il trattamento con ivabradina ha ridotto il rischio di questi eventi nel gruppo con scompenso grave del 16%, un beneficio simile a quello osservato nei pazienti con forme meno gravi.
- Altri benefici dell'ivabradina nei pazienti con scompenso grave includevano una riduzione del 22% del rischio di morte per qualsiasi causa e per cause cardiache, una diminuzione del 37% della morte per scompenso e una riduzione del 17% dei ricoveri per scompenso.
- La classe di gravità dei sintomi (NYHA) è migliorata nel 38% dei pazienti trattati con ivabradina, rispetto al 29% di quelli con placebo.
Risultati in pazienti con frequenza cardiaca più alta
In un sottogruppo di 272 pazienti con scompenso grave e frequenza cardiaca iniziale di almeno 75 battiti al minuto, ivabradina ha mostrato benefici ancora maggiori:
- Riduzione del 25% del rischio di morte o ricovero per problemi cardiaci.
- Riduzione del 30% dei ricoveri per scompenso.
- Riduzione del 32% della morte per cause cardiache.
Sicurezza del trattamento
Il profilo di sicurezza dell'ivabradina nei pazienti con scompenso grave è risultato simile a quello dei pazienti con forme meno gravi, senza nuovi problemi legati al trattamento.
In conclusione
L'ivabradina è un trattamento che può aiutare anche i pazienti con scompenso cardiaco molto grave. Riduce il rischio di eventi gravi come la morte e il ricovero, migliora i sintomi e ha un buon profilo di sicurezza. Questi risultati supportano l'uso dell'ivabradina in aggiunta alle terapie standard per chi ha questa condizione.
