Che cosa è stato studiato
La fosfolipasi A2 è un enzima che produce sostanze coinvolte nell'aterosclerosi, cioè l'indurimento e l'ostruzione delle arterie. Il varespladib è un farmaco che inibisce questo enzima e può influenzare alcuni segnali di infiammazione e grassi nel sangue.
Come è stato condotto lo studio
- Lo studio è stato fatto in modo randomizzato e doppio cieco, cioè né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva il farmaco o il placebo.
- Ha coinvolto 5.145 pazienti con una sindrome coronarica acuta (problemi cardiaci recenti come l'infarto) in 362 ospedali di diversi paesi.
- I pazienti sono stati trattati con varespladib o placebo per 16 settimane, oltre alle terapie standard come la atorvastatina.
Quali risultati sono stati osservati
La misura principale di successo era la presenza di eventi gravi come:
- morte per problemi cardiaci
- infarto del cuore non fatale
- ictus non fatale
- angina instabile o altri segni di ridotto flusso di sangue al cuore che richiedevano ospedalizzazione
Dopo 16 settimane, questi eventi si sono verificati nel 6,1% dei pazienti trattati con varespladib e nel 5,1% di quelli con placebo. La differenza non è risultata statisticamente significativa (p=0,08), ma il varespladib è stato associato a un maggiore rischio di infarto (3,4% vs 2,2%).
Un altro risultato combinato che includeva morte cardiaca, infarto e ictus ha mostrato un rischio più alto nel gruppo varespladib (4,6%) rispetto al placebo (3,8%), con una differenza significativa (p=0,04).
Cosa significa tutto questo
Nonostante il varespladib possa influenzare alcuni processi infiammatori e lipidici, in questo studio non ha ridotto gli eventi gravi legati al cuore. Anzi, è stato associato a un aumento degli infarti rispetto al placebo.
In conclusione
Il varespladib, un farmaco che blocca un enzima coinvolto nell'infiammazione delle arterie, non ha migliorato gli esiti cardiaci in pazienti con problemi recenti al cuore. Anzi, è stato collegato a un aumento del rischio di infarto. Questi risultati suggeriscono che il varespladib non è una terapia efficace per ridurre gli eventi cardiovascolari in questa situazione.
